INTRODUCCIÓN

En el ejercicio de la profesión médica se cuenta con diferentes especialidades que solicitan soporte transfusional para el manejo de múltiples patologías. Es menester poseer conocimientos básicos sólidos en este campo para minimizar los errores y reducir la variabilidad de morbimortalidad asociada ¹. En medicina transfusional es relevante el rastreo de anticuerpos (Ac) irregulares (RAI/PAI), determinación clave en las pruebas pretransfusionales, para garantizar la seguridad y forma parte del protocolo de trabajo, para donantes de sangre como para pacientes o receptores de componentes sanguíneos ².

Los Ac irregulares son aquellos distintos a los Ac naturales anti-A o anti-B, surgen de la exposición a los antígenos eritrocitarios extraños (respuesta inmune) que ocurre durante una transfusión, trasplante o el embarazo; son considerados clínicamente significativos o no significativos de acuerdo al potencial de destruir los hematíes ^3,4, estos Ac reaccionan con sus antígenos correspondientes específicos causando incompatibilidad, pudiendo acortar la vida media de los glóbulos rojos, causan hemólisis aguda o retardada, o actúan como opsoninas para activar el sistema del complemento ⁵, son muy infrecuentes en los donantes de sangre. Se conocen otros sistemas de grupos sanguíneos importantes, uno de ellos es el sistema Rh, cuyos cinco antígenos principales son D, C, c, E, e, y contra los cuales se pueden formar Ac irregulares que pueden complicar la evolución de los pacientes ⁶.

Actualmente la transfusión de componentes sanguíneos es muy segura, aunque no está exenta de producir efectos adversos, en al menos 20% de las transfusiones se observara algún tipo de efecto secundario leve a moderado, y en el 0,5% serán casos severos ⁷. Una de las estrategias en el manejo de las transfusiones para promover la seguridad del paciente, es examinar a los donantes de sangre en busca de anticuerpos irregulares (RAI) clínicamente significativos y catalogados de riesgo potencial ⁸, si inicialmente vemos un resultado positivo, el siguiente paso es la identificación del anticuerpo y evaluar su relevancia clínica. Los componentes plasmáticos serán desechados para evitar posibles reacciones inmunes, así como procesos hemolíticos en el receptor ⁹.

El objetivo fue determinar la frecuencia de Ac irregulares en donantes de sangre de un centro productor de sangre de referencia del país, en el Paraguay se desconoce la frecuencia con que se presentan estos Ac en la población de estudio, lo que supone un dato de interés científico y estadístico para la implementación e innovación de las medidas para asegurar un correcto manejo transfusional, y recalcar cuán importante e imprescindible de la realización del RAI en los estudios pretransfusión.

METODOLOGÍA

El diseño de la investigación correspondió al descriptivo, retrospectivo y de corte transversal, muestreo probabilístico de casos consecutivos.

El estudio se realizó con datos de personas (donantes de sangre) con edad superior a los 18 años, que acudieron al Centro Productor de Sangre y Terapia Celular del Instituto de Previsión Social, Hospital Central, en el periodo 2020, 2021 y 2022. Fueron excluidos aquellos donantes de sangre que presentaron criterios de exclusión al interrogatorio o según los datos del formulario que no cumplían con lo establecido para candidatos elegibles (diferido temporal/ diferido definitivo) en donación de sangre.

La muestra estuvo constituida por 51.860 participantes mayores de 18 años. La recolección de datos se realizó mediante la exportación en planilla Excel de los expedientes clínicos de donantes en el sistema informático FLEBES del mencionado centro. Las variables en estudio fueron la edad, el sexo, el rastreo de anticuerpos irregulares y la determinación de grupos sanguíneos.

Las técnicas inmunohematológicas para determinación de grupos sanguíneos y el RAI se realizaron con metodología en gel en equipos automatizados, los RAI dudosos fueron confirmadas o negativizadas repitiendo la prueba una segunda vez y de forma manual utilizando doble concentración de plasma.

La carga, análisis y edición de los datos se realizó mediante planilla electrónica Excel^® 2010 y presentados en gráficos y tablas de forma descriptiva utilizando frecuencias y porcentajes, el cruce de las variables RAI (ANT. IR) con el sexo y la edad se realizaron utilizando la prueba de Chi-cuadrado (X ²⁾ y Kruskal Wallis respectivamente, con el fin de determinar asociaciones estadísticamente significativas.

Se mantuvo la confidencialidad de los datos obtenidos. El protocolo del estudio ha sido previamente verificado y aprobado por el Comité de Ética de la institución. Igualmente, en el aporte de obras y autores consultados e incorporados en el presente trabajo, se han respetado plenamente los derechos de autor, aplicando citas y referencias de identificación.

RESULTADOS

En el total de una muestra de 51.860 donantes, el rango etario más frecuente fue entre 31 a 35 años (18,3%) (Gráfico 1). Predominaron los sujetos del sexo masculino (63,4%).

Gráfico 1. Rangos etarios de los donantes de sangre (n 51.860) 

El tipo de donación en la mayoría fue del tipo Reposición Solidaria (96,8%), y altruista o voluntaria en tan solo el 2,04%.

El tipo de sangre ABO más frecuente fue O positivo y el de menor frecuencia fue AB negativo. Cabe destacar que el grupo comúnmente conocido como donante universal (O negativo) se halló en solo el 4,1% (tabla 1).

En el estudio KELL solo el 4,9% de los donantes presentó dicho antígeno. En el 25,7% de la muestra predominaron los fenotipos Cce, y el 22,7% Ce. El 0,7% fue integrado por fenotipos CE (gráfico 2).

Gráfico 2 Frecuencia de fenotipos Rh CDE de los donantes de sangre (n 51.860) 

El estudio realizado para la detección de anticuerpos irregulares ha sido ANT. IR., resultando negativos en 51.605 (99,51% - IC 95% 99,44 - 99,56) donantes, y positivos tan solo en 255 (0,49% - IC 95% 0,44 - 0,56%). La distribución por sexos se describe en la tabla 2.

Al evaluar la relación de RAI con la edad y el sexo (cruce de variables categóricas), se observó una asociación muy fuerte y significativa. La mediana de edad de los sujetos que presentan anticuerpos irregulares fue de 44 años (RIC: 36-52 años), en contraste para el grupo sin anticuerpos irregulares donde la mediana de edad fue de 38 años (RIC: 31-46 años), con un valor de p <0,001 (prueba de Kruskal Wallis).

En cuanto al sexo, la presencia de anticuerpos irregulares se observó en el 0,22% (n: 71/32844) de los varones y en el 0,97% (n: 184/18761) de las mujeres, con un valor de p <0,001 (prueba de Chi cuadrado).

Al realizar las tasas ajustadas para edad y sexo, utilizando la población estándar OMS 2000-2025 ¹⁰ mediante el método directo, se observó una prevalencia del 0,93%, lo que indica que la estructura por edad y sexo de la población influye en la frecuencia observada de RAI positivo y permite comparaciones más precisas con otras regiones o países.

DISCUSIÓN

La población adulto-joven fue la de mayor asiduidad en las colectas de sangre, si la comparamos con los datos estadísticos del Informe de la OPS/OMS publicado en el año 2020 ¹¹. Se llegó a valores superiores de participación en el rango etario entre 24 a 44 años (68,51% vs 49,68%), pero cabe mencionar que las donaciones tipo voluntarias siguen siendo muy inferiores (≈2%); a diferencia según un informe de la OMS 79 países recogen más del 90% de su suministro de sangre en donaciones voluntarias no remuneradas (38 países de ingresos altos, 33 países de ingresos medianos y 8 países de ingresos bajos). De ellos, 64 obtienen el 100% de su suministro (o más del 99%) de donantes voluntarios no remunerados ¹³. La facilidad de acceso a la información con la tecnología actual y su expansión global principalmente en los jóvenes se podría utilizar como herramienta eficaz para la promoción y educación logrando fomentar la cultura de donación altruista a nivel nacional y lograr mejores estándares en nuestro país.

Del total de donantes (n 51.860) en nuestro estudio, predominó el sexo Masculino (63,4%). En el informe de la OMS/OPS ⁽¹¹ fue del 50,35% (casi sin predominio de sexo) y, comparando con países de alto ingreso económico, tenemos el informe de la federación española de donantes del año 2018 ¹² donde observamos un ligero predomino el sexo masculino (56%). Ante estos hallazgos sería interesante determinar la causa del predominio del sexo masculino en nuestra población ya que en la literatura si se presenta predominio de uno u otro suele ser mínimo, y atendiendo a que según el último Censo Nacional realizado en 2022 y publicado en 2024 la población paraguaya total es de 6.109.903 habitantes, de los cuales 3.057.674 (50,04%) son hombres y 3.052.229 (49,9) son mujeres ¹⁵.

En cuanto al grupo sanguíneo ABO predominó O positivo (57,83%). En casi todos los países de esta región predomina este grupo con estadísticas similares (Colombia 52%, Bolivia 59%, Brasil 47%) ⁽¹⁴. Así mismo, a nivel mundial, constituye el grupo sanguíneo más frecuente, seguido del grupo A positivo y que predomina en regiones como Europa y África ¹¹.

En la determinación del fenotipo Rh CDE predominó el tipo Cce (25,7%). Valores con ligeras diferencias se obtuvieron en otros países como Chile (32,5%) y México (32,5%), en Costa Rica fue similar con un 25,5%, y en Ecuador predomino el CcEe (22,8% vs Ce 20,57%), lo que infiere sobre características poblacionales (etnia) de frecuencia ^16,17.

Observamos que la mayoría de los donantes analizados fueron negativos para el antígeno Kell (˃95%). Esto coincide con muchos países que reportaron valores estadísticos similares y la presencia del Kell en alrededor de un 5% de los individuos estudiados ^{16, 18,19}.

Por último y como objetivo principal de la investigación, encontramos una frecuencia baja de RAI positivo (0,49%) y dentro del rango aceptable/esperable con respecto a otros países de nuestra región (0,04% a 6,09 %) según los datos de prevalencia en LATAM ²⁰. En Argentina, según un estudio la prevalencia, fue del 0,6%²¹, y en Brasil se observaron valores tan altos de hasta el 10% ²². Al analizarlo en relación con el sexo y la edad, predomino en las mujeres (72,1%) y promedio de edad de 44 años, lo que se explicaría ya que el riesgo de aloinmunización es mayor en esta población por eventos como antecedentes de embarazo, las enfermedades autoinmunes y la mayor frecuencia de eventos sensibilizantes conforme aumenta la edad ^23,24.

Fortalezas: al ser este hospital un centro referente nacional como productor de sangre, recibe donantes de diferentes grupos poblacionales de todo el país y en gran volumen, por lo que se puedo incluir a una diversidad de etnias y linajes. El estudio refleja un dato estadístico de relevancia y que coincide con otros países de la región.

Debilidades: debido a que la muestra del estudio proviene de una única institución, sería interesante conglomerar los datos de diferentes hemocentros del país para obtener datos más representativos de la población paraguaya. Otra limitante fue que, al tener una base de datos retrospectivo con un sistema informático que no consideraba hasta ese entonces variables como antecedentes de gestación, transfusiones y frecuencia de donaciones, estas variables no pudieron ser reportadas ni analizadas. Además, no se realizó la identificación de los anticuerpos irregulares ya que no formaba parte del protocolo en ese entonces, lo que en un futuro sería un dato interesante a considerar.

En conclusión, la frecuencia de RAI positivo fue muy baja en nuestra población (0,49%) y similar a otros países de la región (tasa ajustada del 0,93). La presencia de anticuerpos irregulares en los donantes de sangre puede ser causante de reacciones no deseadas graves en el receptor, y aquí radica la importancia de su determinación en los centros productores de sangre.