INTRODUCCIÓN

La cirugía endoscópica nasal (CEN) es una técnica quirúrgica utilizada para tratar trastornos nasales como la sinusitis crónica y los pólipos nasales. Aunque la CEN es eficaz, el sangrado intraoperatorio sigue siendo un problema significativo en muchos pacientes, prolongando la cirugía y aumentando el riesgo de complicaciones postoperatorias, lo que afecta negativamente la recuperación del paciente ^1,2.

El ácido tranexámico es un agente antifibrinolítico que se utiliza para reducir el sangrado en diversos procedimientos quirúrgicos. Actúa inhibiendo la actividad de la plasmina, una enzima que descompone la fibrina y disuelve los coágulos sanguíneos, ayudando así a estabilizar los coágulos y reducir el sangrado ^3-5.

El uso del ácido tranexámico en CEN ha sido investigado en varios estudios con resultados contradictorios. Algunos estudios reportan una reducción significativa del sangrado intraoperatorio, mientras que otros no encuentran un efecto significativo ^6-8. Estos resultados sugieren que el ácido tranexámico podría ser eficaz para reducir el sangrado intraoperatorio en CEN, mejorando la seguridad y eficacia del procedimiento y favoreciendo la recuperación del paciente.

El objetivo de esta investigación es describir el efecto del ácido tranexámico sobre el sangrado intraoperatorio en pacientes sometidos a cirugía endoscópica nasal en un hospital de referencia. Además, se busca determinar el perfil sociodemográfico de los pacientes estudiados, las características clínicas de los pacientes y comparar el efecto del ácido tranexámico entre el grupo de tratamiento y el grupo de control.

MATERIALES Y MÉTODOS

Se realizó un estudio cuasi experimental de tipo ensayo clínico abierto, controlado y no aleatorizado ⁹. El muestreo fue no probabilístico de conveniencia. La población diana estuvo conformada por pacientes con indicación de cirugía endoscópica nasal. La población accesible incluyó pacientes adultos de ambos sexos con indicación de cirugía endoscópica nasal que fueron tratados en el Servicio de Otorrinolaringología de un hospital de referencia, desde septiembre de 2022 hasta marzo de 2023.

Se incluyeron pacientes que acudieron al consultorio de Otorrinolaringología de un hospital de referencia durante el periodo de estudio. Los criterios de inclusión fueron: pacientes con indicación quirúrgica de cirugía endoscópica nasal, específicamente en planes de septumplastia más turbinectomía parcial inferior bilateral, con riesgo quirúrgico dentro de parámetros normales y sin alteraciones hematológicas. También debían tener capacidad económica para conseguir el ácido tranexámico, y estar de acuerdo con participar en el estudio firmando el consentimiento informado. Los criterios de exclusión: pacientes inmunocomprometidos congénitos o adquiridos, con alergias confirmadas de cualquier tipo.

Se obtuvo permiso del jefe de Cátedra y Servicio de Otorrinolaringología de un hospital de referencia para realizar la investigación y muestras. Los pacientes se dividieron en dos grupos de forma aleatoria. El grupo de tratamiento con ácido tranexámico (grupo de intervención) recibió la administración de un gramo de ácido tranexámico posterior a la inducción anestésica, mientras que a los pacientes del grupo control no se les administró ácido tranexámico. Todos los procedimientos de la cirugía nasal endoscópica fueron realizados por el mismo médico que desconocía el grupo al que cada paciente pertenecía.

Las variables estudiadas fueron sexo (hombre, mujer), edad (en años cumplidos), duración de la cirugía (en horas), grado de sangrado durante la cirugía (cada hora, en centímetros cúbicos), y la clasificación de Boezaart (Grado 1: condiciones cadavéricas que requieren de mínima succión; Grado 2: sangrado mínimo que requiere de succión infrecuente; Grado 3: sangrado activo que requiere de succión frecuente; Grado 4: el sangrado cubre el campo quirúrgico después de retirar la succión y antes de que el instrumento pueda ser maniobrado; Grado 5: sangrado no controlado).

Se confeccionó una planilla electrónica para registrar los datos que cumplían los criterios de inclusión para su posterior análisis estadístico. El tamaño de la muestra fue calculado usando el paquete epidemiológico Epidat (Organización Panamericana de la Salud, la Junta de Salud de Galicia y la Universidad CES de Colombia) asumiendo una frecuencia de requerimiento de turbinectomía parcial inferior bilateral del 61,8% ¹⁰, un nivel de confianza del 95% y una precisión del 21%, resultando en una muestra mínima de 21 pacientes por grupo, con un total de 42 pacientes ¹¹.

Los datos fueron cargados en una planilla de cálculo y procesados con el software SPSS versión 25. Las variables categóricas fueron resumidas en tablas y figuras, mientras que las variables numéricas se resumieron con medidas de tendencia central y dispersión. La comparación se realizó usando ANOVA y la prueba t de Student para muestras independientes, considerando un nivel de confianza del 95%.

Asuntos Éticos

Los datos fueron recopilados con autorización explícita de los participantes por medio de un consentimiento informado firmado. Se tomaron las medidas necesarias para cumplir con los principios bioéticos, de autonomía, porque cada participante decide si desea participar o no de la investigación y de cesarla en el momento que así convenga, el de justicia, pues todos los sujetos del estudio fueron tratados de igual forma y no maleficencia ya que los datos fueron mantenidos en reserva para evitar cualquier tipo de consecuencia negativa que pueda atentar contra la integridad del participante. Se respetaron los principios de la declaración de Helsinki. Se pidieron los permisos en las instancias correspondientes.

RESULTADOS

Se incluyeron 42 sujetos con edades comprendidas entre 18 y 60 años. La edad promedio fue de 31,43 ± 10,1 años, con una moda de 18 años y una mediana de 30 años. El 57,1% de los participantes fueron hombres.

La duración promedio de la cirugía fue de 1,7 ± 0,43 horas, y el sangrado promedio fue de 63,45 ± 31,72 cc. Según la clasificación de Boezaart, el 50% de los pacientes tuvieron un grado 2, el 42,9% un grado 3 y el 7,1% un grado 4.

En la Tabla 1 se muestra la relación entre el grupo de tratamiento (con ácido tranexámico) y la duración promedio de la cirugía y el sangrado promedio. No se encontró relación significativa entre el grupo de tratamiento y la duración de la cirugía ni el sangrado promedio.

Tabla 1 Relación entre grupo de tratamiento y grupo control: duración de la cirugía (en horas) y sangrado promedio (en cc) (M: media; DE: desvío estándar;(n=42). 

No se encontró relación significativa entre el grado de Boezaart y el grupo al que pertenecen los sujetos (χ² = 0,381; gl = 2; p = 0,827).

DISCUSIÓN

Los resultados obtenidos en este estudio indican que el uso de ácido tranexámico no se relacionó con la duración de la cirugía ni con el sangrado promedio en pacientes sometidos a cirugía endoscópica nasal. Estos hallazgos son similares a los reportados en otros estudios que han investigado el efecto del ácido tranexámico en cirugías de diferentes especialidades ^12,13. Sin embargo, existen reportes que mencionan su utilidad, por lo que deben considerarse las limitaciones y diferencias entre los estudios. Es necesario realizar investigaciones prospectivas adicionales.

Además, el grado de Boezaart no se relacionó con el grupo al que pertenecían los sujetos en este estudio. Estos resultados son consistentes con la literatura previa que sugiere que el grado de Boezaart no se correlaciona con la cantidad de sangrado intraoperatorio en este tipo de investigaciones ¹⁴.

Es importante señalar que este estudio tiene algunas limitaciones que deben ser consideradas al interpretar los resultados. Una de las principales limitaciones es el tamaño de la muestra, relativamente pequeño, lo que puede introducir sesgos de selección y limitar la generalización de los resultados. Además, el diseño no aleatorizado del estudio podría influir en la interpretación de los resultados. Es posible que se requieran estudios con muestras más grandes para confirmar estos hallazgos y proporcionar una comprensión más robusta del papel del ácido tranexámico en la cirugía endoscópica nasal.

A pesar de estas limitaciones, los hallazgos de este estudio tienen implicaciones clínicas importantes. Los resultados sugieren que el uso de ácido tranexámico puede no ser esencial para controlar el sangrado intraoperatorio en cirugías endoscópicas nasales, lo que podría simplificar el manejo peri operatorio y reducir costos. Sin embargo, es crucial realizar estudios adicionales para evaluar si hay subgrupos de pacientes que podrían beneficiarse más del uso de este agente antifibrinolítico.

Los resultados de este estudio sugieren que el ácido tranexámico no se relaciona con la duración de la cirugía ni con el sangrado promedio en pacientes sometidos a cirugía endoscópica nasal. Además, el grado de Boezaart no se correlaciona con el grupo al que pertenecen los pacientes. Estos hallazgos pueden ser útiles para guiar la práctica clínica en relación con el uso del ácido tranexámico en cirugía endoscópica nasal de pacientes sometidos a septumplastia más turbinectomía parcial inferior.

CONCLUSIONES

Este estudio examinó a pacientes con una edad correspondiente en su mayoría a adultos jóvenes, con predominio de hombres. El tiempo quirúrgico de la mayoría de los pacientes estuvo entre una hora y media a dos horas de cirugía. El sangrado intraoperatorio promedio no tuvo variaciones significativas entre un grupo y otro. En cuanto a la clasificación de Boezaart la mayoría de los pacientes clasificaron en el grado 2, tanto en el grupo ácido tranexámico como en el grupo control. No se encontró relación entre el grupo tratamiento y la duración de la cirugía ni el sangrado promedio. No se encontró relación entre el grado de Boezaart y el grupo al que pertenecen los sujetos.