Resumen

GANOZA-GASCO, Frizzi J. et al. Bioequivalencia in vitro de psicoterapéuticos adquiridos por el Estado peruano: caso, Carbamazepina y Diazepam. Mem. Inst. Investig. Cienc. Salud [online]. 2025, vol.23, n.1, e23122510.  Epub 30-Dic-2025. ISSN 1812-9528.  https://doi.org/10.18004/mem.iics/1812-9528/2025.e23122510.

La evaluación de la bioequivalencia desempeña un papel fundamental en la determinación de la calidad y eficacia de los medicamentos genéricos. En el caso específico de los psicofármacos, como la carbamazepina (CBZ) y el diazepam (DZP), la equivalencia biofarmacéutica a nivel in vitro es prioritaria. Estos medicamentos se emplean ampliamente en el manejo de diversas afecciones neurológicas y psiquiátricas. El objetivo fue determinar la bioequivalencia in vitro de carbamazepina y diazepam adquiridos por el Estado peruano. Se realizó control de calidad, validación del método y determinación de los perfiles de disolución comparados con el medicamento innovador, mediante el factor de similitud (f₂). Se encontraron diferencias significativas en los controles de calidad, el método fue validado con éxito y además existen más diferencias significativas en el perfil de disolución de carbamazepina que en diazepam. La bioequivalencia in vitro con el innovador solo fue demostrada por el lote multifuente de diazepam adquirido por EsSalud.

Palabras clave : Biodisponibilidad; bioexención; perfil de disolución; validación.

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