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INTRODUCCIÓN
La úlcera venosa es el tipo más común de úlcera en la extremidad inferior y aqueja a un porcentaje importante de la población a nivel mundial,1,2 estimándose una prevalencia de 0,32%.3 Se asocian con un costo considerable para los pacientes y los servicios de salud, impactando en el bienestar del individuo en las dimensiones física, social y psicológica, con sentimientos de baja autoestima, frustración, síntomas como dolor, insomnio y aislamiento social.4,5
En lo que refiere al tratamiento de las personas con una úlcera venosa, la terapia de compresión es el gold estándar. Esta terapia actúa aumentando la presión intersticial, disminuyendo así el calibre de las venas superficiales y profundas, reduciendo la presión venosa y el edema.6 La compresión de la úlcera venosa, indistintamente del método utilizado, aumenta las tasas de cicatrización en comparación con el manejo sin terapia de compresión.7 Sin embargo, se ha evidenciado que, a pesar de la efectividad de esta terapia, los pacientes presentan dificultades para su adherencia8 o abandonan el tratamiento compresivo.
Por otra parte, se ha reportado que los ensayos controlados aleatorios (ECA) sobre la adherencia a la terapia de compresión son escasos, susceptibles de sesgo y con informes inadecuados, por lo que se requiere de nuevos ensayos sobre estrategias para incrementar la adherencia.9
En el presente estudio se ha considerado implementar una intervención piloto10,11 dirigida a usuarios con úlcera venosa y tratamiento compresivo que considera una base teórica, incorporando la Teoría de autocuidado de enfermedades crónicas con la incorporación de síntomas;12 una base conceptual, considerando la compresión como pilar del tratamiento de la úlcera venosa;13 y una base empírica, para la cual se realizó una adaptación de las sesiones de asesoramiento desarrolladas en el estudio Lively Legs,14 utilizando el marco de referencia para la adaptación de intervenciones de Mckleroy et al.,15 manteniendo sus componentes e incorporando algunas modificaciones.
El objetivo principal de este estudio es evaluar la aceptabilidad y efecto preliminar de una intervención educativa en adherencia a terapia compresiva, dolor y área de ulceración en usuarios con úlcera venosa, mediante un estudio de factibilidad de pre y post prueba.
MATERIALES Y MÉTODOS
Participantes
Se reclutarán adultos que presenten úlcera venosa tipo 2 o superior, con indicación de tratamiento compresivo en los centros de salud familiar de una comuna del centro sur de Chile.
Criterios de inclusión: Adulto que presenta una úlcera venosa desde tamaño grado 2 superior que ingresa a tratamiento compresivo,16 alfabeto, manejo del idioma español.
Criterios de exclusión: Adulto que presenta una úlcera venosa grado 1, la cual debido a su dimensión demora en cicatrizar menos de 4 semanas;16 adulto que presenta deterioro cognitivo (determinado mediante revisión de ficha clínica por enfermera tratante; diagnósticos de: demencia, enfermedad de Alzheimer, retardo mental o déficit cognitivo); adulto con dependencia severa; adulto con úlcera venosa con cáncer en tratamiento con quimioterapia.
Condiciones para el retiro de la intervención: Se podrá interrumpir la intervención en situaciones de emergencia como efectos no deseados de la intervención y cuando las participantes soliciten el retiro del estudio.
Diseño y desarrollo de la intervención
La intervención estará compuesta por 4 sesiones educativas presenciales de 30 minutos cada una y 2 llamadas telefónicas de acompañamiento de 10 minutos; las sesiones educativas se realizarán a continuación del procedimiento de curación y cambio de vendaje o sistema compresivo. Las sesiones se realizarán una vez por semana y las llamadas de acompañamiento están programadas posterior a la primera sesión y luego de la cuarta sesión. En la Tabla 1 se muestra la distribución de las sesiones de la intervención educativa.
Tabla 1. Resumen de las sesiones propuestas en la Intervención educativa
| Semana | Presencial | A distancia | Contenidos/Actividades |
|---|---|---|---|
| 1 | X | X |
Contenidos: Qué es la úlcera venosa y los pilares del tratamiento: curaciones, compresión, ejercicio, reposo y alimentación. Educación sobre el reconocimiento de síntomas: dolor, edema, exudado. Generación de compromisos y visualización de barreras. Actividades: Entrega de cuaderno con material de apoyo a las sesiones. Llamado telefónico para seguimiento de primera sesión. Valoración del dolor y tamaño de la úlcera. |
| 2-3 | X |
Contenidos: Valoración de avances respecto a los compromisos y afrontamiento de barreras, revisión de registros del cuaderno. Educación sobre los ejercicios para realizar durante el periodo de curación de herida, se realiza demostración y envío de video vía WhatsApp. Generación de compromisos y visualización de barreras de acuerdo con lo avanzado y lo aprendido. Actividades: Valoración del dolor y adherencia al vendaje compresivo. |
|
| 4-5 | X |
Contenidos: Valoración de avances respecto a los compromisos y afrontamiento de barreras, revisión de registros del cuaderno. Educación sobre alimentación saludable. Actividades: Valoración del dolor, adherencia al vendaje compresivo y tamaño de la úlcera. |
|
| 6-7 | X | X |
Contenidos: Valoración de avances respecto a los compromisos y afrontamiento de barreras, revisión de registros del cuaderno. Educación sobre las áreas con deficiencias y reforzamiento de las metas alcanzadas. Actividades: Valoración del dolor y adherencia al vendaje compresivo. Llamado telefónico para seguimiento de última sesión. |
Fuente: Elaboración propia, con bases en intervención Lively Legs.14
La facilitadora que ejecutará la intervención será la investigadora principal del estudio, quien desarrollará las 4 sesiones presenciales de la intervención educativa y las 2 sesiones de acompañamiento a distancia.
Resultados
Resultado principal: Cierre de la úlcera o disminución del área de ulceración.
Resultados secundarios: Adherencia a la terapia compresiva, intensidad del dolor, aceptabilidad.
Muestra
Se utilizará una muestra no probabilística, por conveniencia, la cantidad de participantes a ingresar es de 22, la que se calculó estimándose una pérdida de 20%. Este número se determinó de acuerdo con el promedio de los usuarios atendidos en la comuna en años previos, estimado en 60.
Recopilación de datos/medidas de resultado
En primer término, la información de la evaluación integral será completada por un profesional del establecimiento asistencial, para lo cual extraerá información de la ficha clínica relativa a antecedentes sociodemográficos y enfermedades concomitantes. Las variables sociodemográficas se obtendrán junto a la evaluación de medidas antropométricas de peso y talla de acuerdo con el procedimiento estándar de evaluación nutricional.17,18
Área de la úlcera: Se medirá a través de una regla de papel graduada en centímetros desechable, registrándose el tamaño máximo de ancho y largo en centímetros, considerando un decimal, los cuales se multiplicarán obteniendo el área de ulceración. Esta evaluación se realizará cada quince días, considerándose la úlcera cicatrizada cuando esté 100% epitelizada.16
Intensidad del dolor: Será evaluado según escala numérica 0-1019 una vez a la semana.
Adherencia a la terapia compresiva: Se evaluará en cada una de las curaciones, considerando adherente a quien porte el vendaje compresivo con los verificadores en las mismas condiciones que fue instalado. Se considerará adherente a quien cumpla con criterios de adherencia en el 75% o más de las evaluaciones realizadas.
Aceptabilidad: Se medirá con la Escala de aceptabilidad y preferencia del tratamiento (Treatment Acceptability and Preference),20 adaptada al español chileno por Herrera et al.,21 la cual contiene nueve ítems con respuestas en formato tipo Likert que evalúan los componentes de una intervención, calificados en una escala de 5 puntos que va desde nada (cero) a mucho (cuatro). La aplicación del instrumento se realizará mediante entrevista directa al participante en la semana 12 posterior al inicio de la intervención educativa.
Todos los facilitadores serán capacitados por la autora principal del estudio y recibirán un manual con instrucciones de evaluación y registro en formularios correspondientes.
Análisis estadísticos
Para describir el perfil sociodemográfico se realizará un análisis de tipo descriptivo utilizando medidas de frecuencia, tendencia central y dispersión. La evaluación de la adherencia y aceptabilidad de la intervención educativa se efectuará post intervención con las medidas de tendencia central y de dispersión. La evaluación de la intensidad del dolor y área de ulceración pre y post intervención se realizará con la prueba de Shapiro-Wilk y t de Student pareada.
Ética y divulgación
El protocolo se ejecutará de acuerdo con los principios de Emanuel.22 La investigación posee la aprobación del Comité Ético Científico de la Facultad de Enfermería de Universidad de Concepción, resolución N° 22-23, Comité de Ética, Bioética y Bioseguridad de la Universidad de Concepción CEBB 1659-2024 y el Comité Ético Científico del Servicio de Salud Talcahuano acta 57 del 27 de agosto 2024. Se obtendrá el Consentimiento informado de los participantes previo al inicio del estudio. Los resultados se difundirán a los participantes y a nivel nacional e internacional.
Registro de ensayo: Registrado en ClinicalTrials.gov. ID: NCT06812520.
DISCUSIÓN
El envejecimiento poblacional hace prever un aumento en la prevalencia de la enfermedad venosa periférica y de úlceras venosas de la extremidad inferior, lo que hace necesario que las personas reconozcan oportunamente los síntomas y adquieran herramientas para su adecuado manejo. La persistencia de síntomas como dolor, edema y exudado no solo genera malestar físico, sino que también puede desencadenar problemas asociados, tales como insomnio y dificultades de adaptación, los cuales influyen negativamente en la adherencia a la terapia compresiva en el tratamiento de la úlcera venosa. Se espera que la intervención educativa sea aceptable para las personas participantes, favorezca la adherencia a la terapia compresiva, contribuya a la disminución del dolor y promueva la reducción del área de ulceración. Estos resultados podrían ser clínicamente relevantes tanto para los usuarios como para los profesionales de la salud y constituir un aporte a la evidencia disponible, la cual señala la necesidad de desarrollar y evaluar nuevas estrategias orientadas a incrementar la adherencia.14
