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INTRODUCCIÓN
Las enfermedades no transmisibles (ENT) se encuentran dentro de las principales causas de morbimortalidad a nivel mundial1-3. Estudios clínicos y epidemiológicos señalan que las mujeres de edad mediana tienen, al menos, un factor de riesgo independiente para las enfermedades crónicas2, evidenciándose una elevada prevalencia del síndrome metabólico (SM) en mujeres posmenopáusicas latinoamericanas (42,9%)4,5.
Para su abordaje, resulta indispensable realizar intervenciones integrales, orientadas a la promoción y prevención de este tipo de condiciones6-9. Intervenciones que han incluido actividad física, alimentación adecuada, consejería individualizada y educación con apoyo de tecnologías en mujeres con SM mayores de 40 años han obtenido resultados efectivos en la disminución de la presión arterial, circunferencia abdominal, calidad de vida y mejores niveles de actividad física9-14.
La literatura recomienda que los diseños de intervenciones que utilizan tecnologías incorporen una base teórica relevante, que permita comprender y explicar las barreras para los comportamientos de salud10, utilizando metodologías de diseño de servicios centrados en el usuario y principios de diseño de sistemas persuasivos11.
Sin embargo, existen escasos estudios de intervención que integren la asociación entre los componentes del SM y la calidad de vida en las mujeres en etapa climaterio a nivel latinoamericano, evidenciando la necesidad de abordar a este grupo de mujeres.
El objetivo principal de este estudio es determinar el efecto de Intervención de Enfermería basada en el autocuidado dirigida a mejorar los factores clínicos del SM (obesidad abdominal e hipertensión arterial) y calidad de vida relacionada con salud en mujeres en etapa de climaterio, mediante un estudio cuasi experimental, con grupo control no equivalente15 durante 12 semanas.
MÉTODOS
Participantes
Se reclutarán mujeres de 40 a 59 años mediante el Registro Diario Automatizado de Consultas y Atenciones Ambulatorias (RDACAA) de dos Centros de Salud de Quito, Ecuador, siendo elegidos por sus características, número poblacional similar y porque dentro de sus funciones se encuentra la promoción de la salud y prevención de enfermedades por ciclos de vida. En el RDACAA se evidencian las citas de atención e historia clínica completa, desde donde se obtendrá un listado de las usuarias atendidas en consulta externa, siendo invitadas a los Centros de Salud para determinar su elegibilidad.
Criterios de inclusión: Mujeres de 40 a 59 años con circunferencia abdominal (CA) ≥ 80 cm3, presión arterial ≥130/85 mmHg16 o en tratamiento con antihipertensivos, caminar sin ayuda, residente en el sector y con acceso a internet móvil o fijo.
Condiciones para el retiro de la intervención
Las investigadoras podrán interrumpir o modificar las intervenciones asignadas a cada sujeto en situaciones de emergencia como reacciones adversas/efectos secundarios a la evaluación diagnóstica de la actividad física o a la intervención y cuando las participantes solicitarán el retiro del estudio.
Diseño y desarrollo de la intervención
Antes del inicio de la intervención, se completará el diseño y desarrollo de la intervención que incluirá la aplicación móvil “Metamorfosis”. Para ello se utilizará un enfoque multidisciplinario, guiado por la teoría del Déficit de autocuidado12,13.
Intervención de Enfermería
Las participantes del grupo comparación recibirán la atención habitual del Centro de salud sobre charlas y ferias de salud en temas generales de la enfermedad.
El grupo experimental, adicional a la atención habitual del Centro de Salud, recibirán una intervención de Enfermería con apoyo tecnológico durante 3 meses, constituida por tres elementos: 3 sesiones de 40 min. de consejería de enfermería individual presencial con apoyo de la aplicación móvil, 2 sesiones de 40 min. de educación grupal virtual y 36 sesiones de 60 min. de actividad física en línea mediante el método 1x2x317, con la finalidad de disminuir los factores de riesgo clínico del SM y mejorar la calidad de vida relacionada con salud. Se mantendrá un contacto semanal durante 3 meses con las usuarias vía telefónica para recordarles la asistencia a las reuniones programadas.
En la Tabla 1 se muestra la distribución de las actividades de la intervención.
Cronograma de la Intervención de Enfermería en factores de riesgo clínicos del SM en el climaterio.
Tabla 1. Sesiones propuestas en la Intervención de enfermería.
| Pretest | ||||
|---|---|---|---|---|
| Semanas | Presencial | Virtual | I/G* | Actividades |
| 0 | x | X | I | Orientación a la Actividad física. Descarga e instalación de apps "Metamorfosis". |
| 1 | X | I | Actividad física, caminata. Apoyo con apps "Metamorfosis". | |
| 2 | x | X | I | Actividad física, caminata. Apoyo con apps "Metamorfosis". Reunión: Autocuidado en los controles clínicos. |
| 3 | X | I | Actividad física, caminata. Apoyo con apps "Metamorfosis". | |
| 4 | X | I | Actividad física, caminata. Apoyo con apps "Metamorfosis". | |
| 5 | x | X | I | Actividad física, caminata. Apoyo con apps "Metamorfosis". Reunión: Autocontrol en la etapa del climaterio para mejorar la calidad de vida. |
| 6 | X | I | Actividad física, caminata. Apoyo con apps "Metamorfosis". | |
| 7 | X | I | Actividad física, caminata. Apoyo con apps "Metamorfosis". | |
| 8 | x | X | I | Actividad física, caminata. Apoyo con apps "Metamorfosis". Reunión: Agencia de autocuidado en los factores de riesgo del SM |
| 9 | X | I | Actividad física, caminata. Apoyo con apps "Metamorfosis". | |
| 10 | X | G | Actividad física, caminata. Apoyo con apps "Metamorfosis". Reunión: Autocuidado relacionado con la desviación de la salud | |
| 11 | X | I | Actividad física, caminata. Apoyo con apps "Metamorfosis". | |
| 12 | X | G | Actividad física, caminata. Apoyo con apps "Metamorfosis". Reunión: Mejorando la Agencia de Autocuidado en la Alimentación sana | |
| Postest | ||||
*Individual (I); Grupal (G).
Los facilitadores que ejecutarán la intervención serán: la autora principal de este estudio quién realizará consejería individual presencial, educación grupal virtual y acompañamiento en las sesiones de actividad física en línea; médico general quien realizará la evaluación y diagnóstico de cada paciente para conocer el estado de salud actual; profesor de educación física quien ejecutará la evaluación, diagnóstico y posterior inicio de las sesiones de actividad física de manera virtual; estudiantes de educación física que colaborarán con la evaluación presencial inicial de la actividad física y dos internas de enfermería que realizaran las pruebas pre y post test y enseñaran a las participantes el control y registro de signos vitales. Todos los facilitadores recibirán previamente capacitación para el desarrollo de las actividades y un manual de procedimiento interno.
Una semana antes, las participantes serán contactadas para la prueba pretest y, posterior a ello, serán evaluadas por médico general. Seguidamente, la profesora de educación física, junto con sus colaboradores, realizaran la evaluación de la actividad física Esta evaluación consistirá en: aplicación del instrumento de caminata de 6 minutos, previo control de signos vitales y aplicación del protocolo de ejercicio de los 5 grupos musculares (según tolerancia de cada una de las participantes). Se determinaron 3 criterios para la suspensión de la actividad física: elevación de la frecuencia cardiaca sobre su capacidad máxima presión ≥ 140/85 mm de Hg o agotamiento. Un médico asistencial se mantendrá en las dependencias del establecimiento en caso de ser requerirlo.
Resultados
El resultado principal del estudio es evaluar el cambio en las variables circunferencia abdominal, presión arterial (PA) y calidad de vida en la menopausia. El resultado secundario será el cambio en el nivel de actividad física. La recogida de datos se realizará al inicio con la toma de PA, CA y la aplicación del MRS e IPAQ, luego de 3 meses se realizará una nueva valoración con la finalidad de conocer si estos valores se controlaron o disminuyeron y si existió aumento del nivel de actividad física.
Enmascaramiento
Los encuestadores en la recogida de los datos no tendrán conocimiento acerca de los grupos, para ello se les denominará grupos A y B evitando sesgos en alguna de las etapas del ensayo y protegiendo la secuencia después de la asignación por conveniencia en las pruebas pre y pos test12.
Tamaño de la muestra
El tamaño muestral se obtuvo utilizando el programa STATA 12.0 y fundamentado en los resultados de un estudio similar cuyo desenlace principal es el cambio en la circunferencia abdominal15. Para un nivel de significancia de 5% y una potencia de 80%, el tamaño muestral mínimo requerido es de 20 pacientes por grupo, considerando un abandono de un 50% en cada grupo se seleccionarán 40 mujeres en cada grupo.
Recopilación de datos/medidas de resultado
Medidas antropométricas: peso, talla y CA (Balanza y tallímetro Health o meter modelo 500Kl-220 kg/ Cinta métrica Seca 205cm) se medirán de acuerdo a los procedimientos estándar18. Se calculará el índice de masa corporal (IMC).
Presión arterial: PA (Tensiómetro y fonendoscopio marca Riester) se medirá dos veces con un procedimiento estandarizado después de que las participantes permanezcan sentadas durante 15 minutos al inicio y a los 3 meses. Se obtendrán dos lecturas con al menos 1 minuto de diferencia. Si hay una diferencia de >5 mm Hg en la PAS entre las dos lecturas, se obtendrá una tercera lectura.
Menopause Rating Scale (MRS)19: se medirá al inicio y al final de la intervención.
Cuestionario Internacional de actividad física (IPAQ, por su nombre en inglés International Physical Activity Questionnaire)16: se medirá el nivel de actividad física al inicio y al final de la intervención.
Análisis estadístico
Se lo realizará de acuerdo con las variables del estudio sociodemográfico, medidas antropométricas (peso, talla, IMC, CA), signos vitales (PA y FC), IPAQ y MRS, con análisis estadístico descriptivo, gráficos, ANOVA de medidas repetidas Pre-Postest y factor intervención de los dos grupos.
Ética y difusión
El protocolo se realizará de acuerdo con los principios éticos de Emmanuel20, se obtendrá el consentimiento informado por escrito de todos los participantes antes de la intervención, aprobación del Comité de Ética de la Universidad de Concepción-Chile (Ref. Resolución N 095-20) y la Universidad Central del Ecuador (N004-SEISH-UCE-20). Los resultados se difundirán a nivel nacional e internacional.
Registro de ensayo: registrado en ClinicalTrials.gov. ID: NCT05387174.
DISCUSIÓN
La transición a la menopausia asociado a la presencia de factores de riesgo clínico del SM afecta considerablemente la vida de las mujeres, la intervención de enfermería con apoyo tecnológico podría ser una estrategia no farmacéutica prometedora, segura y de bajo costo para abordar esta problemática en los servicios de salud, estudios previos han demostrado efectos significativos en el control y disminución de la PA, CA, aumento de la CVRS, y mejor nivel de actividad física8-10,14. Si se demuestra su efectividad, podría implementarse y replicarse en el primer nivel de atención.
