INTRODUCCIÓN
La influenza es una enfermedad respiratoria causada por el virus influenza (A, B, C). La influenza estacional, es más frecuente y grave en las mujeres embarazadas, pueden causar enfermedades graves y provocar un parto prematuro y un mayor riesgo de hospitalización e incluso la muerte. Los recién nacidos, cuyas madres reciben la vacuna contra la influenza durante el embarazo, tienen un menor riesgo de enfermedad y hospitalizaciones relacionadas con la gripe durante los primeros seis meses de vida. La vacunación no solo protege a las madres, sino también a los recién nacidos por la transferencia materno-fetal de anticuerpos a través de la placenta1-10.
A pesar de que la Organización Mundial de la Salud identifica a las embarazadas como de alto riesgo de influenza grave, y que recomienda la vacunación contra la influenza por ser el método más efectivo de prevención contra la influenza, la vacuna contra la influenza está subutilizada en las embarazadas. Los estudios han demostrado, que las vacunas contra la influenza son seguras y efectivas en cualquier trimestre del embarazo11-18.
En el Paraguay, hay pocos datos sobre la cobertura de vacunación contra la influenza en la embarazada, tampoco se conocen, los factores relacionados con la aceptación de la vacuna. Desarrollar estrategias, para aumentar la cobertura de la vacuna en la embarazada, debería ser una prioridad en los profesionales de la salud. Así se podría disminuir la carga de la enfermedad y la morbimortalidad materna y perinatal.
El objetivo de este estudio es determinar los factores relacionados con la cobertura de vacunación contra la influenza en las embarazadas que acuden al Hospital Nacional en el periodo vacunal marzo-setiembre 2017.
MATERIALES Y MÉTODO
Estudio observacional cuali-cuantitativo descriptivo prospectivo de corte trasverso. Para el enfoque cuantitativo se incluyeron en forma consecutiva las embarazadas en cualquier trimestre del embarazo que consultaron en el Departamento de Gineco-obstetricia del Hospital Nacional de Itaugua en el periodo marzo - setiembre del 2017. Para el enfoque cualitativo se seleccionaron a criterio los profesionales de la salud de la unidad de vacunación y del control prenatal.
Tamaño de la muestra: para el enfoque cuantitativo, se tomó como proporción esperada 0,50 (50% de cobertura de la vacuna antigripal) y un error de 0,05 y nivel de confianza de 95 %, resultando un tamaño mínimo de 384 embarazadas. Para el enfoque cualitativo se seleccionaron a criterio a referentes claves: tres licenciadas en enfermería de la unidad de vacunación del HNI y tres profesionales de la salud responsables del control prenatal.
Procedimientos para la selección de la muestra
En el consultorio prenatal, donde las embarazadas acudieron para su control del embarazo. Si la embarazada aceptaba participar, era seleccionada para completar la encuesta. Se les explicó previamente el objetivo del estudio. Para la selección de los profesionales de la salud, se incluyó a todos los responsables del control prenatal médicos y residentes y las licenciadas de la unidad de vacunación.
La técnica utilizada para el enfoque cuantitativo fue una entrevista a las embarazadas. El instrumento consistió en un cuestionario estructurado elaborado para la investigación que estaba compuesto por: preguntas sobre características socio demográficas, edad gestacional, comorbilidad, vacunación contra la influenza, recomendación de la vacuna por los profesionales de la salud, efectos adversos, causas de rechazo a la vacunación, conocimiento sobre la vacuna. Enfoque cualitativo: cuestionario auto administrado a los profesionales del control prenatal (recomendación de la vacuna, efectos adversos). La entrevista a los profesionales de la unidad de vacunación se realizó a través de un cuestionario semiestructurado sobre la disponibilidad de la vacuna antigripal, fecha de llegada, dosis, registro de embarazadas vacunadas, necesidad de prescripción, entre otras.
Análisis de datos
Los datos se registraron en una planilla electrónica Microsoft EXCEL, posteriormente fueron analizadas con EPIINFO utilizando estadística descriptiva. Los resultados se expresaron en forma de proporciones para las variables cualitativas y como media y desviación estándar para las variables continuas. Para establecer asociaciones entre las variables, se elaboraron tablas de contingencia y se aplicó la prueba chi cuadrado a las variables nominales con el programa estadístico Epi Info 7 y para establecer la fuerza de la asociación se calculó el Odds Ratio (OR) con su IC95 %.
RESULTADOS
Se incluyeron en el estudio 384 embarazadas entre 14 y 46 años de edad (edad media ± desvío estándar: 25,6 años ± 6,4). EL 72,1% de las embarazadas tenía entre 20 y 35 años de edad, 85,7% del departamento Central, 64,5% escolaridad secundaria y 10% tenía alguna comorbilidad. La mayor frecuencia (71,4%) de las embarazadas encuestadas se encontraba en el tercer trimestre de gestación y el control prenatal fue suficiente en el 81 % de ellas. Tabla 1
Características | Frecuencia | Porcentaje |
---|---|---|
Edad (media ± DE) | 25,6 ± 6,3 años | Rango: 14-46 |
Grupo de edad | ||
<20 años | 78 | 20,3 |
20-35 años | 277 | 72,1 |
>35 años | 29 | 7,6 |
Procedencia | ||
Central | 324 | 85,71 |
Interior | 54 | 14,29 |
Escolaridad | ||
Primaria | 121 | 31,5 |
Secundaria | 248 | 64,5 |
Terciaria | 15 | 3,9 |
Comorbilidad | 38 | 10 |
Hipertensión arterial | 18 | 4,7 |
Diabetes gestacional | 8 | 2,1 |
Diabetes mellitus | 6 | 1,6 |
Epilepsia | 2 | 0,5 |
Otras** | 3 | 0,8 |
Edad gestacional (media± DE) | 28,5 ± 6,5 semanas | Rango 4-36 |
Primer trimestre | 17 | 4,4 |
Segundo trimestre | 93 | 24,2 |
Tercer trimestre | 274 | 71,4 |
Control Prenatal | ||
Suficiente | 310 | 80,7 |
Insuficiente | 74 | 19,3 |
Sin control prenatal | 0 | 0 |
*Otras comorbilidades: placenta previa, comunicación interauricular, trombosis venosa profunda); DE: desvío estándar
En la Tabla 2 se presentan las características de la vacunación antigripal en las embarazadas. La cobertura de vacunación fue del 62,2%, el 66,6% de las embarazadas recibieron indicación por un personal de salud para la vacunación antigripal, el 50,7% tenía antecedente de vacunación, una (0,4%) gestante tuvo efecto adverso de la vacuna antigripal (cuadro tipo influenza).
Características de la vacunación antigripal | Frecuencia | Porcentaje |
---|---|---|
Recibió la vacuna en este embarazo (cobertura actual) | 239 | 62,2 |
Tiene antecedentes de vacunación antigripal | 195 | 50,7 |
Nunca fue vacunada | 86 | 22,4 |
Recibió indicación de vacunación contra la influenza | 256 | 66,6 |
Indicación de la vacuna por el médico | 143 | 37,5 |
Indicación de la vacuna por la enfermera | 113 | 29,7 |
Tenía información sobre vacunación antigripal en el embarazo | 298 | 76,6 |
Tuvo cuadro gripal durante este embarazo | 3 | 0,6 |
Los factores relacionados con la cobertura de la vacuna contra la influenza fueron el presentar un control prenatal suficiente (p=0,007, OR: 2), vacunación previa (p=0,002, OR: 1,9), haber recibido recomendación del médico (p<0,001, OR: 10,9) y tener información sobre la vacuna (p<0,0001, OR: 15,8). La escolaridad, procedencia, grupo etario y trimestre del embarazo no se asociaron con la no vacunación de las embarazadas. Tabla 3
Factores | Vacuna Antigripal | |||
---|---|---|---|---|
Recibió | No recibió | Valor p | OR (IC95%) | |
Control Prenatal | 0,007 | 2,0 (1,2-3,3) | ||
Suficiente (n=310) | 203 (65,5%) | 107 (34,5%) | ||
Insuficiente (n=74) | 36 (48,6%) | 38 (51,4%) | ||
Vacunación previa | 0,002 | 1,9 (1,3-2,9) | ||
Si (n=195) | 136 (69,7%) | 59 (30,3) | ||
No (n=189) | 103 (54,5%) | 86 (45,5%) | ||
Recomendada por el médico | <0,001 | 10,9 (5,9-20,1) | ||
Si (n=143) | 129 (90,2%) | 14 (9,8%) | ||
No (n=241) | 110 (45,6%) | 131 (54,4%) | ||
Información sobre la vacuna | <0,0001 | 15,8 (8,4-29,7) | ||
Si (n=298) | 225 (75,5%) | 73 (24,5%) | ||
No (n=86) | 14 (16,3%) | 72 (83,7%) | ||
Escolaridad | 0,1 | - | ||
Primaria (n=121) | 68 (52,6%) | 52 (42,9%) | ||
Secundaria (n=248) | 161 (64,9%) | 87 (35%) | ||
Terciaria (n=15) | 10 (66,6%) | 5 (33%) | ||
Procedencia | 0,406 | 1,3 (0,705-2,4) | ||
Interior (n=55) | 37 (67,3%) | 18 (32,7%) | ||
Central (n=329) | 202 (61,4%) | 127 (38,6%) | ||
Grupo etario | 0,927 | - | ||
<20 años (n=78) | 48 (61,5%) | 30 (38,5%) | ||
20-35 años (n=277) | 172 (62,1%) | 105 (37,9%) | ||
>35 (n=29) | 19 (65,5%) | 10 (34,5%) | ||
Trimestre del embarazo | 0,120 | - | ||
Primer trimestre (n=17) | 7 (41,2%) | 10 (58,8%) | ||
Segundo trimestre (n=93) | 55 (59,1%) | 38 (40,9%) | ||
Tercer trimestre (n=274) | 177 (64,6%) | 97 (35,4%) |
Por otro lado, se entrevistaron a los profesionales de la salud encargados del control prenatal sobre la vacuna antigripal en embarazadas; tres gineco-obstetras y tres residentes. Los tres médicos gineco-obstetras afirmaron que indican la vacunación a sus pacientes, uno no indica en el primer trimestre, dos conocen los efectos adversos y las contraindicaciones de la vacuna antigripal. Dos de los tres residentes indican la vacunación a sus pacientes, los tres no indican en el primer trimestre, dos conocen los efectos adversos y uno las contraindicaciones de la vacuna antigripal. Tabla 4
Conocimientos sobre la vacuna antigripal | Médico gineco-obstetras | Residentes de G-O |
---|---|---|
Indica la VA* | 3/3 | 2/3 |
No indica la VA en el primer trimestre | 1/3 | 3 |
Conoce los efectos adversos | 2/3 | 2/3 |
Conoce las contraindicaciones de la VA | 2/3 | 1/3 |
*VA: vacuna antigripal; G-O: Gineco-obstetrícia
Se solicitó información a los responsables de la unidad de vacunación del Hospital Nacional en relación a la fecha de llegada y dosis administradas de la vacuna anti-influenza en los últimos 5 años. Se tiene el registro de la fecha de llegada de la vacuna contra la influenza, pero no se cuenta con el registro de la vacunación contra la influenza en las mujeres embarazadas. Las fechas de llegada de la vacuna son entre abril y mayo. Tabla 5
Año | Fecha de llegada | Dosis |
---|---|---|
2018 | el 16 de mayo | - |
2017 | el 18 de abril | 3.430 |
2016 | el 6 de mayo | 4.904 |
2015 | el 14 de abril | 4.012 |
2014 | el 23 de abril | 3510 |
2013 | el 14 de abril | - |
Además, se entrevistaron a los responsables de la unidad de vacunación del Hospital Nacional en relación a la necesidad de una prescripción médica para la aplicación de la vacuna contra la influenza a lo cual respondieron que tienen indicación de parte del Programa Ampliado de inmunizaciones (PAI) de vacunar a las embarazadas sin prescripción médica. Ante la consulta si han tenido embarazadas que se han negado a vacunarse contra la influenza, los responsables respondieron en forma afirmativa, siendo las razones o motivos para negarse a recibir la vacuna contra la Influenza miedo a la vacuna por presentar cuadro de influenza después de la vacunación en vacunaciones previas.
Por último, se realizó una revisión retrospectiva de las historias clínicas de mujeres hospitalizadas con sospecha de insuficiencia respiratoria aguda grave (IRAG) entre 2014 y 2018. En este periodo se hospitalizaron 2691 mujeres con sospecha de IRAG, confirmándose en 647. De estas últimas, 214 estaban embarazadas y de ellas en 63 se confirmó influenza. De las embarazadas con influenza, 21 estaban vacunadas. En la Tabla 6 se presenta la distribución del número de mujeres con sospecha de IRAG, de mujeres con IRAG confirmada, de embarazada con IRAG, de embarazada con IRAG por influenza y de embarazada vacunada contra la influenza en el periodo 2014 a 2018.
Año | Mujeres con sospecha IRAG | Confirmada | Embarazada con IRAG | IRAG por Influenza | Vacunada contra influenza |
---|---|---|---|---|---|
2014 | 370 | 63 | 32 | 8 [AH3N2: 4; B: 3; otros: 1] | 3 |
2015 | 511 | 164 | 39 | 11 [AH3N2: 5; AH1N1 2009: 3; B: 2; otros: 1] | 8 |
2016 | 597 | 155 | 38 | 6 [Influenza B: 3; A no sub tipificable: 1; A H1N1: 1; Otros: 1] | 4 |
2017 | 591 | 93 | 48 | 18 [AH3N2: 12; B: 6] | 0 |
2018 | 622 | 172 | 57 | 20 [AH3N2: 5; B: 8; Otros: 7] | 6 |
Total | 2691 | 647 | 214 | 63 | 21 |
Fuente: Servicio de Epidemiologia del Hospital Nacional. IRAG
*Insuficiencia Respiratoria Aguda Grave
DISCUSIÓN
En el presente estudio, la cobertura de vacunación fue del 62,2%, inferior al 80%, que es la cobertura considerada óptima para cualquier esquema de vacunación, según las recomendaciones de la OMS1-4. Sin embargo, estos resultados son mayores a lo reportado por otros estudios realizados en diferentes países, donde no han alcanzado el 50%14.
En los Estados Unidos la cobertura de vacunación se encuentra entre el 40 y el 50%11-12,14. En Alemania, donde se recomienda la vacunación contra la influenza estacional para mujeres embarazadas desde el 2010, en una encuesta realizada por Bodeker et al. en 1025 mujeres embarazadas en el periodo febrero- marzo de 2013, encontraron una cobertura del 15,9%13. Según Tuells et al. en Valencia, España, la cobertura de vacunación fue del 27,9% en mujeres embarazadas durante la campaña de vacunación 2014-1514. Estos hallazgos contrastan con la cobertura de vacunación contra la influenza 2014 en mujeres embarazadas en la Argentina que fue del 95%16.
En nuestro estudio, la indicación por parte del personal de salud a las embarazadas para recibir la vacuna fue baja (37,1% de parte de los médicos y 29,7 % del personal de enfermería del control prenatal). Yuet et al. en una revisión sobre los factores que influyen en la aceptación de la vacuna, reportaron que la cobertura de la vacunación contra la influenza en las mujeres embarazadas fue subóptima y los profesionales sanitarios rara vez la recomiendan. Las recomendaciones positivas de vacunación por parte de los profesionales sanitarios, así como el acceso directo a la vacuna, probablemente mejorarían sustancialmente la aceptación de la vacunación20.
La mayoría de las embarazadas del estudio (76,6 %) manifestaron tener alguna información sobre la vacuna contra la influenza. Fiebach et al., en un estudio realizado en 1991, sobre los factores relacionados con la baja cobertura de la vacuna contra la influenza, ellos demostraron que la falta de información favorecía la no aceptación de la vacuna21.
Con relación a los antecedentes de vacunación previa, el 50,7% de las embarazadas, tenían antecedentes de haber recibido la vacuna contra la gripe, en los años previos al embarazo, sin ningún efecto adverso, y el 30,3% de las embarazadas vacunadas, recibieron la vacuna por primera vez en este embarazo. El tener antecedentes previos de vacunación contra la influenza puede favorecer la aceptación de la vacuna, al ser bien tolerada, con pocos efectos adversos y segura.
En nuestro estudio, muy pocas embarazadas (22,4%) nunca fueron vacunadas contra la influenza. El Ministerio de Salud Pública tiene como prioridad vacunar a los grupos de riesgo; su distribución es gratuita y se encuentra disponible en los centros vacunatorios del país, se recomienda actualmente que la vacunación antigripal sea universal.
En cuanto a los efectos adversos reportados por las embarazadas, solo una embarazada refirió un cuadro de enfermedad tipo influenza post vacuna, lo que indica su alta inocuidad, y casi ninguna embarazada recordaba haber padecido un cuadro gripal durante el embarazo, a pesar de que la carga de influenza es relativamente alta en el país22.
Muy pocas embarazadas rechazaron la vacuna antigripal, las principales causas de rechazo fueron miedo a los efectos adversos de la vacuna, falta de convencimiento de su utilidad, falta de prescripción médica y de vacunas en el Hospital. Algunas embarazadas manifestaron que la vacuna podría provocarles la gripe, con una información adecuada, estas creencias se podrían revertir porque la vacuna contra la influenza no puede causar la enfermedad4. Todos estos factores podrían ser superados, capacitando a los profesionales de la salud para disipar todas estas interrogantes durante la consulta prenatal.
Por otro lado, en los consultorios del control prenatal, los profesionales responsables aseguraron realizar la recomendación de la vacunación a todas las embarazadas, además aseguraron conocer las indicaciones y contradicciones, los efectos adversos de la vacuna, a excepción de los médicos residentes que 2/3 desconocían los efectos adversos y 1/3 las contraindicaciones de la vacuna. Lo cual nos permite sugerir su capacitación sobre la vacuna antigripal.
Los médicos tienen un rol clave en la aceptación de la vacuna, ellos deberían enfatizar en la consulta prenatal los beneficios de la vacuna, que puede reducir el riesgo de enfermedades respiratorias y admisiones hospitalarias para ellas, así como para sus recién nacidos, deberían también comunicar a sus pacientes, que la vacuna contra la influenza ha sido administrada a millones de mujeres embarazadas durante varios años con un buen registro de seguridad(4, 14,20).
El Hospital Nacional cuenta con una unidad de vacunación, liderada por licenciadas en enfermería, cuenta con la vacuna antigripal todos los años suministrada anualmente por el programa ampliado de inmunizaciones del MSP y BS cuando se inicia la campaña de vacunación. Se vacuna sin necesidad de una prescripción médica lo que ayuda para la aceptación de la vacuna. Hubo embarazadas que se negaron a recibir la vacuna contra la influenza, pero no se registra las embarazadas que rechazaron la vacuna antigripal ni de los efectos adversos de la vacuna. El registro de los efectos adversos es muy importante para obtener evidencias sobre la seguridad de la vacuna. Entre las causas que motivaron el rechazo de la vacuna se pueden citar: haber presentado un cuadro de influenza like post vacuna en vacunaciones previas y la incredulidad sobre la utilidad de las vacunas. Los datos disponibles en la Unidad son el número de personas vacunadas sin discriminar los grupos vacunados, por lo que no se pudo establecer la cobertura real de la vacunación en embarazadas.
En relación a la cobertura de vacunación contra influenza en las embarazadas, con infecciones respiratorias graves (IRAG), se tiene registro que de 63 embarazadas internadas en la Unidad de Cuidados Intensivos del Hospital Nacional, en los últimos cinco años con IRAG causadas por el virus influenza, solo 21 habían recibido la vacunación.
En nuestro país, durante la pandemia del H1N1, en el 2009, en un estudio realizado por Barua et al.22, a nivel nacional, las embarazadas se constituyeron en un grupo de riesgo, para presentar complicaciones graves, incluso la muerte por influenza, en particular durante el segundo y tercer trimestre del embarazo, un total de 117 embarazadas fueron infectadas con el virus H1N1, la mortalidad fue del 21,3% (n=25). Todas las fallecidas desarrollaron infección respiratoria aguda grave (IRAG) caracterizado por un síndrome de distrés respiratorio agudo del adulto, la mayoría de los casos requirieron asistencia respiratoria mecánica (ARM). Ninguna de las embarazadas refirió antecedente de comorbilidad. En el mismo estudio, las embarazadas internadas en la unidad de cuidados intensivos por cuadros de influenza, tenían vacuna antigripal solo 8 embarazadas (7%)22.
También en otro estudio realizado por Segovia, en gestantes y no gestantes con neumonía aguda asociada a enfermedad tipo influenza del Hospital Nacional de Itauguá, durante la pandemia del H1N1 en el 2009, se constató una mayor proporción de hospitalización por neumonía en mujeres gestantes (71,2%) versus no gestantes (28,7%), asociadas a enfermedad tipo influenza, durante el tiempo que duró la pandemia23.
En nuestro estudio, los factores relacionados con la aceptación de la vacuna contra la influenza fueron el presentar un control prenatal suficiente (p=0,007, OR: 2), vacunación previa (p=0,002, OR: 1,9), haber recibido recomendación del médico (p<0,001, OR: 10,9) y tener información sobre la vacuna (p<0,0001, OR: 15,8). La escolaridad, procedencia, grupo etario y trimestre del embarazo no se asociaron con la no vacunación de las embarazadas.
En el presente estudio el haber recibido recomendación del médico para la vacunación estuvo asociado con la aceptación vacunación de la embarazada (p<0,001, OR: 10,9). Este hallazgo también fue reportado por otros investigadores14,19.
En una revisión realizada por Rondy et al.24, sobre la efectividad de la vacuna para prevenir las hospitalizaciones y los casos graves de influenza, ellos constataron que, entre las embarazadas vacunadas, se puede prevenir casi a la mitad las hospitalizaciones asociadas al virus de la influenza. No se encontró asociación (p >0,05), entre la escolaridad, la procedencia urbana o rural, la edad, el trimestre del embarazo con la inmunización. Otros estudios mostraron que, a mayor instrucción de la embarazada, se observaba una mejor aceptación de la vacuna19. En nuestro estudio la mayoría de las embarazadas tenían un nivel básico de instrucción, muy pocas tenían estudios terciarios, lo cual podría explicar estos hallazgos. En el estudio realizado por Barret et al.25, los investigadores demostraron que las embarazadas profesionales, se vacunaron más, versus las embarazadas no profesionales y Laenen et al.26, sobre los factores relacionados con la vacunación en Bélgica, ellos constataron que las mujeres sin educación e inmigrantes tenían bajas tasas de vacunación 26.
La procedencia urbana, podría favorecer un mejor acceso a las vacunas, a la información, sin embargo, en nuestro estudio, no se encontró la asociación con la procedencia urbana con la vacunación (p> 0,05). Tampoco la edad o el trimestre del embarazo se relacionaron con una mejor aceptación de la vacuna. En un estudio realizado por Vilca et al.27, en Cataluña, los investigadores demostraron que las mujeres embarazadas previamente vacunadas tuvieron una mayor aceptación de la vacuna comparadas con las mujeres no vacunadas previamente, también las mujeres en el segundo y tercer trimestre tuvieron, una mayor aceptación que las mujeres en el primer trimestre27.
El programa ampliado de inmunizaciones (PAI), recomienda que las embarazadas reciban la vacuna contra la influenza y es de buena práctica de los médicos gineco-obstetras ejecutar esa recomendación, a pesar de ello, hay embarazadas que rechazan la vacuna, por estas razones, el Ministerio de Salud Pública debería desarrollar e implementar nuevas estrategias de capacitación y monitoreo, cuyo blanco sean los profesionales de la salud responsables del control prenatal y la capacitación de los profesionales responsables de la vacunación, implementar una mayor difusión de la utilidad de la vacuna, con ello se lograría una mayor aceptación de la vacuna, las políticas de salud pública deben enfatizar la promoción de la vacunación a través de los prestadores de servicios de salud28.
Los Gineco-obstetras están bien preparados para servir como vacunadores de mujeres en general y más específicamente de mujeres embarazadas, ellas están en riesgo de morbilidad y mortalidad relacionadas con enfermedades prevenibles por vacunación como la influenza, además de proporcionar un beneficio materno directo, la vacunación durante el embarazo probablemente proporcione un beneficio fetal y neonatal directo a través de la inmunidad pasiva29.
El presente estudio presenta limitaciones, no suministra las cifras reales de la cobertura de la vacunación contra la influenza en las embarazadas, porque la unidad de vacunación del Hospital Nacional, no cuenta con un registro sobre la población de embarazadas vacunadas, solo se dispone del número total de adultos vacunados sin discriminar las poblaciones inmunizadas.