Artículo Original
Frecuencias de eventos adversos posteriores a la vacunación para COVID-19 en pacientes con Lupus Eritematoso Sistémico de un centro de referencia en Asunción-Paraguay
Frequencies of adverse events following COVID-19 vaccination in patients with Systemic Lupus Erythematosus Erythematosus in a referral center in Asuncion-Paraguay
1 Universidad Nacional de Asunción, Facultad de Ciencias Médicas, Hospital de Clínicas, Departamento de Reumatología, San Lorenzo, Paraguay
Resumen:
El objetivo de este estudio es determinar la frecuencia de eventos adversos de la vacunación contra el COVID-19 en pacientes con LES que son atendidos en centros médicos de referencia en Paraguay. Este es un estudio observacional, transversal, descriptivo. Se incluyeron 52 pacientes con LES que recibieron al menos una dosis de la vacuna anticovid. De los cuales el 100% recibieron la primera dosis, el 92,3% la segunda dosis y el 15,38% la tercera dosis; el 44,6% recibió Sputnik-V; 16% Moderna; 12,5% Pfizer, 7,1% AstraZeneca, 3,6% Covaxin y 2,1% Hayat Vax, 8 pacientes recibieron su tercera dosis correspondiente a 3 de Pfizer, 3 de Moderna, 2 de AstraZeneca. En las 108 dosis aplicadas se registraron un total de 43 evento advserso, el 95,3% dentro de los primeros 5 días y el resto a los 5 días. El 51,2% presentó el evento advserso tras la primera dosis, el 39,5% tras la segunda dosis y el 9,3% tras la tercera dosis. La duración media de los síntomas fue de 2,3 días ±1,4. El efecto adverso más importante fue el dolor en el sitio de inyección, seguido de fiebre y fatiga. La exacerbación del LES también se registró como evento advserso en el 8,3%. Se registraron efectos adversos leves, se concluye que vacunación contra COVID-19 es segura para pacientes con LES.
Palabras clave: eventos adversos; vacuna; COVID-19; Lupus
Abstract:
The aim of this study is to determine the frequency of adverse events of COVID-19 vaccination in patients with SLE who are attended at referral medical centers in Paraguay. This is an observational, cross-sectional, descriptive study. Fifty-two patients with SLE who received at least one dose of anticovid vaccine were included. Of which 100% received the first dose, 92.3% the second dose and 15.38% the third dose; 44.6% received SputnikV; 16% Moderna; 12.5% Pfizer, 7.1% AstraZeneca, 3.6% Covaxin and 2.1% Hayat Vax, 8 patients received their third dose corresponding to 3 from Pfizer, 3 from Moderna, 2 from AstraZeneca. In the 108 doses applied, a total of 43 adverse events were recorded, 95.3% within the first 5 days and the rest at 5 days. A total of 51.2% presented the adverse event after the first dose, 39.5% after the second dose and 9.3% after the third dose. The mean duration of symptoms was 2.3 days ±1.4. The most important adverse effect was pain at the injection site, followed by fever and fatigue. Exacerbation of SLE was also recorded as an adverse event in 8.3%. Mild adverse effects were recorded, it is concluded that vaccination against covid 19 is safe for patients with SLE.
Keywords: adverse events; vaccine; COVID-19; Lupus
INTRODUCCIÓN
Ante la pandemia causada por el COVID-19, la cual afectó a toda la población mundial sin discriminar, se destacó la atención que se prestó a los pacientes más vulnerables, como lo son las personas de edad avanzada y las que presentan enfermedades de base.
Las IMIDs (enfermedades inflamatorias inmunomediadas) son patologías crónicas causadas por una alteración del sistema inmune, por lo cual deben ser correctamente monitoreadas ya que tienen un mayor riesgo de padecer comorbilidades y complicaciones derivadas de los efectos crónicos(1).
Luego de la aplicación de la vacuna se pueden presentar eventos adversos (EA) a causa de la misma conocidos como evento supuestamente atribuible a la vacunación o inmunización(2,3).
A causa de la problemática mencionada anterior- mente, es recomendable la vacunación en los pacientes con patologías que afecten al sistema inmunitario para prevenir la infección o el agravamiento de los casos de infección por COVID-19; se considera que los riesgos a tomar por la inoculación, como la aparición de reacciones autoinmunes o posibles brotes de la enfermedad, no superan a los riesgos que se pueden pre- sentar al prescindir de la vacunación de los pacientes con patologías inmunitarias(4).
En la actualidad es limitada la información acerca de los efectos de la vacunación contra el COVID-19 en pacientes reumáticos, sobre la seguridad en cuanto a efectos adversos5.
Este trabajo surge de la necesidad de constatar to- dos los posibles efectos que las vacunas pudieron o no tener sobre pacientes vulnerables en el Paraguay, ya que los programas de inoculación vigentes en nuestro país se dieron de acuerdo a la disponibilidad de vacunas, por lo que diferentes pacientes fueron inoculados con diferentes plataformas.
OBJETIVO
Determinar la frecuencia de eventos adversos posteriores a la vacunación para COVID-19 en pacientes con Lupus Eritematoso Sistémico de un centro de referencia en Asunción-Paraguay.
METODOLOGÍA
Es un estudio observacional, longitudinal, prospectivo, realizado en los meses de octubre de 2021 a enero del 2022. Se incluyeron pacientes mayores de 18 años, de ambos sexos biológicos con diagnóstico de IMID, realizado por un especialista en reumatología que recibieron una o más dosis de vacunas contra el COVID-19, según el Programa Ampliado de Inmunizaciones de Paraguay.
El reclutamiento se realizó por medio de llamadas a pacientes registrados con diagnóstico de LES en el Departamento de Reumatología del Hospital de Clínicas de la Facultad de Ciencias Médicas de la Universidad Nacional de Asunción.
RESULTADOS
Se incluyeron 52 pacientes con LES que recibieron al menos una dosis de la vacuna anticovid.
El 82,7% eran mujeres, con un valor de la media de la edad de 34,5 ± 12,3 años, de los cuales el 100% recibieron la primera dosis tal como se observa en el Gráfico 1. El 44,6% recibió Sputnik-V; 16% Moderna; 12,5% Pfizer, 7,1% AstraZeneca, 3,6% Covaxin y 2,1% Hayat Vax, 8 pacientes recibieron su tercera dosis, 3 pacientes recibieron Pfizer, 3 Moderna, 2 Astra Zeneca, tal y como se observa en el Gráfico 2.
En las 108 dosis aplicadas se registraron un total de 43 EA, el 95,3% dentro de los primeros 5 días y el resto a los 5 días. El 51,2% presentó el EA tras la primera dosis, tal y como se observa en el Gráfico 3. La duración media de aparición de los síntomas fue de 2,3 días ±1,4.
El EA más importante fue el dolor en el sitio de inyección, seguido de fiebre y fatiga, tal y como se observa en el Gráfico 4.
La exacerbación del LES también se registró como EA en el 8,3%.
DISCUSIÓN
En el presente estudio se enfocó en determinar la frecuencia de eventos adversos de las vacunas contra la COVID-19 en pacientes con LES; en este punto es propicio resaltar que no se presentan antecedentes de un estudio similar en el Paraguay, por lo tanto, cabe en fatizar que en el presente apartado se discutirán inves tigaciones en diferentes contextos sociodemográficos y culturales.
Se identificó, en la presente investigación, que la mayoría de pacientes contactados corresponden al sexo femenino y se encuentran en la tercera década de su vida. Dicho resultado coincide con estudios realizados a nivel latinoamericano en el que se encontró que la mayoría de los pacientes con enfermedades autoinmunes corresponden al sexo femenino(6-8); cabe mencionar que, aunque se registre una menor prevalencia de enfermedades autoinmunes en el sexo masculino, resultan en un mal pronóstico(9).
En relación a la frecuencia de vacunación, la totalidad de pacientes recibieron la primera dosis de vacunas anti Covid-19, sin embargo, el porcentaje de pacientes con aplicación de segunda y tercera dosis disminuyó, estos resultados coinciden con otros trabajos similares(10,11).
En lo que refiere a plataformas de vacunación, la más frecuente ha sido la de Sputnik-V, este resultado difiere de otros trabajos que han coincidido en que la plataforma más recurrida ha sido Pfizer(10-12). Esto difiere de los demás estudios publicados ya que se procedió a la inmunización de la población considerando las va- cunas disponibles en el país.
En este estudio se observó cómo los efectos adversos en pacientes con LES son leves, en concordancia con otros reportes(13). Respecto a los efectos adversos más frecuentes que se identificaron en la presente investigación, se encontró un predominio del dolor, fiebre y la fatiga. Coincidiendo con nuestro trabajo en el trabajo de Salas et al., realizado en Colombia en el año 2021, se encontró que la mayoría de los vacunados contra la COVID-19 presentan predominantemente al dolor en el sitio de punción como efecto adverso en el 71% de los sujetos(14). En otro estudio realizado con este tipo de pacientes se observó que el dolor en el sitio de aplicación, la fiebre y la fatiga son los eventos adversos más frecuentes de estas vacunas(15).
Se debe resaltar que, en la presente investigación, se encontró que el 8,3% de los pacientes afirma una exacerbación del LES como EA secundario a la vacunación; esto se puede explicar por la activación de vías citoplasmáticas adicionales inducida por este tipo de vacunas que puede activar una cascada de mecanismos inmunológicos que desemboquen en la activación de la respuesta inmune e induzcan a una activación de las Enfermedades Autoinmunes Sistémicas(16). En relación a esto, en un estudio que incluyó a 30000 voluntarios se observó un único caso de desarrollo de enfermedad autoinmune(17).
CONCLUSIÓN
Se registraron efectos adversos leves, se concluye que la vacunación contra covid-19 es segura para pacientes con LES.
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